-Poblaciones especiales
-Población pediátrica
No está indicado el uso de Testal-lM® Depot en niños y adolescentes, y no ha sido evaluado clínicamente en varones menores de 18 años.

-Pacientes de edad avanzada
Los escasos datos disponibles no sugieren la necesidad de un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.

-Pacientes con insuficiencia hepática
No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática El uso de Testal-lM® Depot está contraindicado en hombres que tienen o han tenido tumores hepáticos.

-Pacientes con insuficiencia renal
No se han realizado estudios en pac¡entes con insuficiencia renal.

¿Cuáles son las Contraindicaciones de Testal-lM® Depot?

• El uso de Testal-lM® Depot está contraindicado en hombres con carcinoma prostático andrógeno dependiente o carcinoma de glándula
  mamaria en hombres.
• Si tiene o ha tenido un tumor hepático.
• Con hipersensibilidad al Undecanoato de Testosterona o a cualquiera
  de los demás componentes de este medicamento.
• El uso de Testal-lM® Depot en mujeres está contraindicado.

¿Qué precauciones y Advertencias debe considerar antes de administrar Testal-lM® Depot?

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Testal-lM® Depot Testal-lM® Depot será inyectado intramuscularmente (en un músculo) por un médico.
Testal-lM® Depot no es adecuado para estimurar el desarroilo muscular en personas sanas ni para aumentar la fuena física.
Antes de utilizar Testal-lM® Depot coméntere a su médico sobre todos
sus antecedentes médicos, especialmente si Ud.
Tiene o ha tenido:

• Edema (retención de líquidos que ocasiona piernas hinchadas).
• lnterrupciones temporales de la respiración durante el sueño (apnea), ya que pueden empeorar.
• Presión arterial elevada, o está siendo tratada. La testosterona puede aumentar la presión arterial.
• Trastornos hemorrágicos.
• Trombofilia (un trastorno de la coagulación de la sangre que aumenta el riesgo de trombosis-coágulos en los vasos sanguíneos).
• Depresión, trastorno emocional, insomnio, intranquilidad, agresión o irritabilidad.
• Dolor de cabeza, migraña y temblor.
• Trastorno cardiovascular, presión arterial alta, tensión arterial aumentada o mareos.
• Bronquitis, sinusitis, tos, disnea, ronquidos, disfonía.
• Diarrea y nausea.
• Prueba anormal de la función hepática, aminotransíerasa aumentada.
• Caída del pelo, reacciones cutáneas como enrojecimiento, exantema, erupción papular (manchas rojas elevadas), prurito o sequedad de piel.
• Dolor en las articulaciones, manos y pies, espasmos musculares, tensión muscular, dolor o rigidez muscular general, aumento de la creatinina fosfoquinasa sanguínea.
• Fluido de orina disminuido, retención urinaria, necesidad imperiosa de orinar por la noche, trastorno del tracto urinario o dolor al orinar.
• Aumento de las células prostáticas (neoplasia intraepitelial prostática), endurecimiento del tejido prostático, inflamación de la próstata, trastorno prostático, deseo sexual aumentado, disminución del interés sexual, dolor en los testículos, endurecimiento del tejido mamario, dolor mamario, crecimiento mamarío, aumento de la hormona femenina estradiol, concentraciones aumentadas de testosterona sanguínea.
• Cansancio, sensación general de debilidad, sudoración excesiva, sudores nocturnos.

¿Cuáles son las medidas adoptadas en caso de intoxicación con Testal-lM® Depot?
En caso de sobredosis no es necesaria ninguna medida terapéutica especial, excepto interrumpir el tratamiento con el medicamento o reducir la dosis.

¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento para Testal-lM® Depot ?
Protéjase de la luz y consérvese en un lugar seco a no más de 30°C. Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños. Administración dosis y venta según prescripción médica.

lnfórmele a su médico inmediatamente si usted padece de enfermedad severa del corazón, hígado o riñón, y nota cualquier signo de retención de agua.

El tratamiento con Testal-lM® Depot puede ocasionar complicaciones graves, como retención de agua en su organismo, a veces acompañada por insuficiencia cardíaca (congestiva).

¿Cuáles son las interacciones de Testal-lM® Depot?
Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los obtenidos sin receta.

Anticoagulantes orales: se ha informado que la testosterona y sus derivados aumentan la actividad de los anticoagulantes orales derivados cumarínicos. Aquellos pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales requieren un estrecho seguimiento, especialmente durante el comienzo y finalización de la terapia con andrógenos. Se recomienda un aumento de la monitorización del tiempo de la protrombina y de las determinaciones de lNR.

Otras interacciones
-La administración concomitante de testosterona con ACTH o con corticosteroides puede favorecer la formación de edema; de esta manera, estos principios activos deben ser administrados cuidadosamente, particularmente en pacientes con enfermedades hepáticas o cardiacas, o en pacientes con predisposición al edema.
-lnteracciones con pruebas de laboratorio: los andrógenos pueden disminuir los n¡veles de la globulina fijadora de tiroxina, dando lugar a una disminución de los niveles séricos totales de T4 y un aumento de la captación de resina de T3 y T4. No obstante, los niveles de hormona tiroidea libre permanecen inalterados, no existiendo evidencia clínica de disfunción tiroidea.

lnforme a su médico si padece problemas de la coagulación de la sangre, pues es importante que su médico lo sepa antes de decidir administrarle una inyección de Testal-lM® Depot.

¿Cuáles son los efectos no deseados de Testal-lM® Depot?
Al igual que todos los medicamentos, Testal-lM® Depot puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los eventos adversos reportados con mayor frecuencia durante el tratamiento con Testal-lM® Depot son acné y dolor en el sitio de inyección.
Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes.

• Número elevado de células rojas sanguíneas.
• Aumento de peso.
• Sofocos.
• Acné.
• Aumento de un antígeno específico de la próstata (aumenta la respuesta inmune), problemas prostáticos, aumento del tamaño de la próstata.
• Reacciones en el lugar de la inyección como dolor, molestias, picor, enrojecimiento, moretones e irritación.

Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100:

• Número elevado de glóbulos rojos, concentración de las células sanguíneas y hemoglobina aumentada.
• Reacción alérgica.
• Aumento del apetito y cambios sanguíneos como aumento de la hemoglobina glicosilada, colesterol o lípidos sanguíneos.