Dutaflox® inhibe la enzima 5 alfa reductasa, disminuyendo los niveles de dihidrotestosterona, reduciendo así el tamaño de la próstata. Esta reducción en el volumen de la glándula prostática se observa a partir del primer mes de tratamiento, plazo en el cual se mejora el flujo urinario. También mejora los síntomas urinarios y reduce el riesgo de presentar retención urinaria aguda (incapacidad repentina de orinar) y disminuye las posibilidades de que sea necesaria una cirugía de próstata.

¿PARA QUÉ SE UTILIZA ?

Dutaflox® esta indicado en el tratamiento de la Hiperplasia Prostática Benigna sintomática en varones con un tamaño aumentado de la próstata.

¿QUÉ CONTIENE Dutaflox®?

Cada tableta contiene:

Dutasteride 0.5 mg Excipientes C.S

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN USUAL

Dutaflox® 0.5 mg esta indicado para administración por vía oral. Ingerir con un vaso con agua.

Varones adultos: La dosis usual recomendada es de 1 tableta de 0.5 mg por vía oral 1 vez al día. Puede tomarse con o sin las comidas. Aunque pudiera haber una mejoría precoz, pudiera ser necesario prolongar el tratamiento como mínimo 6 meses, a fin de poder evaluar objetivamente si puede obtenerse una respuesta satisfactoria.

Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal, no se ha investigado el efecto del compromiso renal sobre la farmacocinética de dutasteride. No es necesario ajuste de dosis en estos pacientes

EFECTOS NO DESEADOS

Ocasionalmente puede presentarse en forma leve y transitoria cefalea, mareos, somnolencia, agitación, sequedad bucal, malestar gástrico e hipersensibilidad.

CONTRAINDICACIONES

Dutaflox® 0.5 mg está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes, en mujeres, durante el embarazo y lactancia y en niños.

PRECUACIONES Y ADVERTENCIAS

• Instrucciones de uso y manipulación: Dutasteride se absorbe por la piel y, por lo tanto, las mujeres y los niños tienen que evitar contacto o manipulación con el medicamento. En caso de que ocurra, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con jabón y agua.
• Antes de iniciar el tratamiento con éste producto, se debe hacer un examen digital del recto, así como otras evaluaciones para descartar cáncer de próstata.
• Embarazo y lactancia: Dutasteride está contraindicado en la mujer y durante el embarazo. Se desconoce si dutasteride se excreta por la leche materna.
• Debido a las propiedades farmacocinéticas y farmacéuticas, no se espera que se altere la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
• Interacciones medicamentosas: Informe a su médico de cualquier otro medicamento que esté tomando, particularmente si está actualmente en tratamiento con ritonavir, ketoconazol, verapamilo, diltiazem, cimetidina, ciprofloxacina.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Protéjase de la luz y consérvese en un lugar seco a no más de 30ºC. Producto medicinal manténgase fuera del alcance de los niños. Administración, dosis y venta según prescripción médica.